İlaç Sektöründe Yalın Düşünce


İlaç Sektöründe Yalın Düşünce

20.03.2018 | Şule Özen
gembaakademi.com


 

Yalın yararlı bir araç olmaktan öte bir felsefe, sürekli iyileştirme kültürüdür. Elde edilen kazanımlar nedeniyle günümüzde çok sayıda sektörde yalın tekniklerin uygulanmaya başladığını görmekteyiz.

İlaç sanayi de bu sektörlerden biridir. Geçmişte, yüksek bütçeler ve kar marjı nedeniyle, düşük maliyetli ve verimli üretim hedefi göz ardı edilmiştir. Ama günümüzde yoğun rekabet, artan üretim ihtiyacı ve sıkı regülasyonlar içeren mevzuat ortamı ilaç üreticileri üzerinde üretimi optimize etme baskısı oluşturuyor.

İlaç sektörünün müşterisi olan hastalar için kaliteli ilaç ve ulaşılabilirlik değer oluştururken, ilaç üreticileri için hızlı ve düşük maliyetli üretim değer oluşturur. Dolayısıyla kaliteden ödün vermeden yapılacak her türlü iyileştirme büyük fark yaratacak ve rekabet avantajı sağlayacaktır.

İlaç sanayinde yalın uygulamaların ilk bakışta nasıl algılandığına bakacak olursak örneğin; silo mantığı ilaç sanayinin vazgeçilmezidir. Bu nedenle,ilaç sanayinin “just in case (her ihtimale karşı)” geleneği, yalının “just in time (tam zamanında)” mantığıyla çelişmektedir.İlaç sanayinde bazı ürünler için stok dışı kalmak bir felakettir. Ama raf ömrü nedeniyle bazı ürünler içinse kayıp noktasıdır. Yalının amacı bunları optimize etmek olmalıdır.

İlaç şirketleri müşteriye en iyi kalitede ürünü sunmak için cGMP (current good manufacturing practice-güncel iyi üretim uygulamaları) ortamında çalışırlar. cGMP; ilaç otoriteleri tarafından tanımlanmış regülasyonlardır ve bu regülasyonlara uygun çalışıldığı taktirde ürünün kalitesi garanti altına alınmış olur.  Bu durum yalın tekniklerinin önemli bir ayağı olan standardizasyonun uygulanma şansını artırır. Bununla beraber cGMP yoğun bir dökümantasyon, kalifikasyon, analiz ve denetim temeline dayanır. Dolayısıyla cGMP; üretim prosesinin optimizasyonundan çok kaliteye odaklanır. Oysa yalın; kalite ve üretkenlik arasında denge kurmaya ve kayıpların azaltılmasına odaklanır. Yine aynı sebepten dolayı çalışanların kendi başına karar almaları ve bilgiye ulaşımı kısıtlanmıştır. Bu durum Kaizen uygulamalarına her seviyedeki personelinentegrasyonunu zorlaştırır. Bu açılardan,kaliteyi garanti altına almanın tek yolunun, sadece cGMP’ye uyum olduğu şeklindeki geleneksel düşünceyi değiştirmek zordur.

İyi yönetilmiş ve uygulanmış yalın programları ile “yalın” ve “cGMP”arasında bir denge kurulup tüm bu zorlukların üstesinden gelinebilir. Ancak bunlar bir gece olmayacaktır. “Nasıl daha iyi yapabiliriz?” sorusunu kendilerine sorarak, mükemmellik yolunda değer yaratmak hedefinde olan şirketler bunu başaracaktır.

Diğer Makaleler



Zihin Haritalama

1 Kasım 2018 - Özge Soysal Zihin Haritalama beynin -not üretme, öğrenme, anlamında...Devamını Oku


İnovasyon

15 Ekim 2018 - İlker Dikmen İnovasyonun önündeki birçok engelden belkide en etkilisi...Devamını Oku


ISO 9001 Yeni, Olumlu Motivasyon, Bir Adım Daha Özgür.. Ama Risklerle Tanıştırıyor -1

13 Eylül 2018 - Recai Güler ISO9001’in revize edilmiş bu 2015 sürümü içeriğindeki değ...Devamını Oku


Bilimselliğimiz 3

5 Eylül 2018 - Yrd.Doc.Dr. Ümit Ünver Geçen yazımızda bilimsel yayın tarihinden ve bilimsel yay...Devamını Oku


Son Kontrol Alır Mıydınız?

30 Ağustos 2018 - Hüray Osmanoğlu Kalite yönetim sistemi standardı üzerinde oldukça etkili...Devamını Oku


Neden Bekliyoruz?

17 Ağustos 2018 - Onur Cura Bir şey üzerinde çalışmaya karar vermek, o anda projeyi g...Devamını Oku


Bilimselliğimiz 2

17 Temmuz 2018 - Yrd.Doc.Dr. Ümit Ünver Bilginin bu günkü baş döndürücü seviyesine gelmesine vesil...Devamını Oku


Yaratıcılık ve Yaratıcı Düşünme

06.07.2018 | Gönül Ünver Yaratıcılık; alışılmadık bir tahmin, fikirveya düşünce ile sorun...Devamını Oku


Dataizm

1 Temmuz 2018 Öyle görülüyor ki içinde bulunduğumuz yüzyıl bilim kurgu film...Devamını Oku


Bilimselliğimiz

21 Haziran 2018 - Yrd.Doc.Dr. Ümit Ünver Bilimsellik, teorik ya da deneysel çalışmalar sonucun...Devamını Oku


Performans Değerlendirme

12 Haziran 2018 Şirketlerin en mühim girdi sorunu insan...Devamını Oku


ISO 45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi

4 Mayıs 2018 OHSAS 18001 standardı, yerini ISO 450...Devamını Oku


Operasyonel Mükemmellik OpEx

25 Nisan 2018 Operasyonel Mükemmellik ; sürdürülebilir başarılara ulaşma...Devamını Oku


İş Dünyasına İşgücü Sağlayanların Bilgi Güvenliği Sorumluluğu
15 Nisan 2018 - Recai Güler İş dünyasına işgücü hizmeti sağlayanlar ...Devamını Oku


Yalının 5 Temel Prensibi - Değer

3 Nisan 2018 Klasik üreticiler bir ürünün veya hizmetin (çoğu zaman her...Devamını Oku


Zengin Veri

22 Mart 2018 Bilgi; bugün yaşadığımız zaman diliminde yönetme kabiliyetinin...Devamını Oku


İlaç Sektöründe Yalın Düşünce

20 Mart 2018 - Şule Özen Yalın yararlı bir araç olmaktan öte bir felsefe, sürekli iyileş...Devamını Oku


Neden Risk ve Fırsat Yönetimi ?

16 Mart 2018 - Recai Güler Riskler ve Fırsatlar, Şirketler ve işletmeler gibi her girişimci...Devamını Oku


Seyahatin Kişisel Gelişime Etkisi

16 Mart 2018 - Nesra Sarı Çok gezen mi bilir çok okuyan mı sözünü bilmeyen yoktur ama en...Devamını Oku